EJNMMI再次刊登诺宇肾癌核药NYM005临床结果

近期，核医学顶刊European Journal of Nuclear Medicine and Molecular Imaging（EJNMMI，欧洲核医学和分子成像杂志）再次刊登了诺宇医药关于透明细胞肾细胞癌(ccRCC)自研核药管线NY104(NYM005)的研究文章。作为全球创新肾癌小分子诊断核药，⁶⁸Ga-NY104(NYM005)展现了出色的诊断效能及其在诊疗一体化中的潜在作用。这是公司针对CAIX靶点的相关研究成果第4次在国际核医学顶刊发表。诺宇勇闯临床未竟之域，在原研核药领域持续结出创新果实。

透明细胞肾细胞癌(ccRCC)是最常见的肾癌类型，约占全部肾癌的80-85%。与完整抗体相比，小分子示踪剂能够使用短半衰期放射性同位素在给药后更早的成像，使临床应用更加便捷可控。CAIX靶向的PET/CT技术已被证明是诊断ccRCC的一种有效方法。

由诺宇医药自主研发的⁶⁸Ga-NY104(NYM005)，作为一款潜在的First in Class的靶向CAIX小分子肾癌诊断核药，目前全球暂无同类型的药物上市。前期研究表明，⁶⁸Ga-NY104(NYM005)能够特异性结合CAIX，并在动物模型和患者中有效检测CAIX阳性肾肿瘤。

本研究前瞻性纳入了47例患者（平均年龄58.8岁±13.5岁，男性34例），其中第1组20例为原发性肾癌患者，第2组27例为疑似或确诊转移性ccRCC患者，所有患者均接受⁶⁸Ga-NY104(NYM005) PET/CT 检查。研究的主要目的是评估⁶⁸Ga-NY104(NYM005) PET/CT在诊断ccRCC中的有效性。

研究发现⁶⁸Ga-NY104(NYM005)对转移性ccRCC患者具有显著的诊断效能，能够精准定位肿瘤病灶，在识别额外病灶，指导手术决策和防止无效干预方面显示出潜力，对患者的临床管理具有重要意义。

研究显示，⁶⁸Ga-NY104(NYM005)在所有ccRCC患者病灶中SUVmax高达21.8 ± 13.6。第1组计划接受手术的原发性肾肿瘤患者层面敏感性、特异性和准确性分别为62%，33%，58%，第2组疑似/确诊转移性ccRCC的患者分别为95%，100%，96%。

在第2组被确诊为ccRCC患者中，有67%（14/21）的患者经⁶⁸Ga-NY104(NYM005) PET检查后，能识别出额外26个病变区域（相较于传统检查手段）。

目前，诺宇医药已顺利完成了⁶⁸Ga-NY104(NYM005)临床I/II期所有受试者的入组及给药。随着⁶⁸Ga-NY104(NYM005)临床研究的不断推进，诺宇对其在临床应用中的潜力充满期待。与此同时，肾癌分子药物的研发已经进入第四代，展现强劲的势头与喜人的结果。诺宇将在肾癌领域持续引领创新，满足临床急需，为全球患者带来更多突破性的诊疗选择。