肾癌
潜在的First in Class 肾癌诊疗一体化核药
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推动靶向CAIX的 肾癌诊疗一体化核药发展
手术仍然是早期肾癌的主要治疗手段；然而，相当一部分患者在确诊时已患有转移性肾细胞癌（RCC），且许多患者在手术后不久即出现复发或转移。一旦发生转移，预后显著恶化，生存时间大幅缩短。在此阶段，通常需要联合手术和系统性治疗。
当前临床实践面临两大挑战：首先，CT和MRI等传统影像技术对透明细胞肾细胞癌（ccRCC）的诊断准确性有限，难以达到早期检测所需的精确度；其次，虽然现有的靶向治疗能够延缓疾病进展，但整体疗效有限且常出现耐药现象。
碳酸酐酶IX（CAIX）在ccRCC患者中表现出高度特异性的表达，为靶向诊疗方法提供了精准的分子基础。CAIX靶向放射性核素药物偶联物（RDCs）的开发，有望突破现有的诊断和治疗瓶颈，为患者提供更有效、更精准的治疗选择，满足临床急需解决的重要需求。
我们的肾癌产品线
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全球首创小分子领域诊疗一体化肾癌核药
- 68Ga-NYM005（NY104）是由诺宇医药自主研发的创新型肾癌核药，为肾癌小分子领域全球首创，高亲和力选择性靶向碳酸酐酶IX（CAIX）。该药已完成I/II期临床试验，多中心III期临床试验预计将于2025年下半年启动。目前，全球尚无同类获批产品。
- 最新临床数据显示，68Ga-NYM005（NY104）PET/CT作为一种极具潜力的诊断工具，在转移性透明细胞肾细胞癌（ccRCC）患者中，其诊断性能优于¹⁸F-FDG，且显著影响临床决策。
- 展望未来，研究团队将进一步探索68Ga-NYM005（NY104）PET在疑似ccRCC患者中的诊断价值，并评估其在原发性肾肿瘤患者中的成像表现。
- 与此同时，诺宇医药正在研发新一代高亲和力CAIX靶向诊疗一体化放射性药物系列，其中治疗候选药物在科研临床试验中已展现出初步疗效。
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