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职位类型:
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工作地点:
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职位名部门地点人数时间
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动物实验员无锡Number of recruit:22026-02-11
职位描述：
1. 协助SD评价药物在动物体内的药效、药物在动物体内的安全性；
2. 按照实验方案执行具体的动物实验，包括大小鼠、兔子等动物的给药，采血、解剖等；
3. 及时完成实验数据，原始记录的书写以及登记工作；
4. 负责动物房的日常管理以及维护工作；
5. 完成上级领导要求的其他工作。
专业要求：
1. 动物医学、兽医、药理学等相关专业，大专及以上学历，具备动物实验相关工作经验；
2. 熟练掌握的动物实验的基本操作，具备动物实验上岗证；
3.熟悉动物房的基本流程；
4.工作认真负责，严谨细致，有较强的动手能力和解决问题的能力；
5.善于沟通、责任心强、具备团队协作精神。
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车间主任马鞍山Number of recruit:12026-02-11
职位描述：
1. 负责注射剂车间日常生产管理工作
2. 协同制定并完善GMP相关文件体系及车间人员培训工作
3. 负责按时按量完成生产任务，确保生产过程中的安全性和合规性
4. 协助药品的GMP检查和新药现场核查工作
5. 根据ＧＭＰ要求制定生产中心各部门相关管理制度、规程、流程，并监督实施；
6. 领导安排的其他工作。
专业要求：
1.生物、医药、化工等相关专业，本科及以上学历
2. 注射剂生产车间5年以上管理经验，须有医药行业车间建设和管理经验
3. 熟悉GMP相关法规，具有良好的生产经验
4. 最近3年有GMP检查经历和新药现场核查经历
5. 具备良好的学习能力、沟通能力、发现问题和解决问题的能力。
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质量负责人马鞍山Number of recruit:12026-02-11
职位描述：
1.负责质量管理体系的运行、改进、认证、审核等管理工作;
2.负责审核和批准产品的质量标准、工艺规程、标准操作规程等文件、记录；
3.调查、审核和批准所有与质量有关的变更、偏差等;
4.批准验证方案和报告，确保关键生产、检验、储备设备经过确认;
5.组织开展产品年度质量回顾，确保完成产品质量回顾分析;
6.组织和协调药品的 GMP 检查和新药现场核查工作;
7.负责组织对物料供应商的评估、批准、审计;负责组织对重大质量事故进行调查处理;
8.负责公司 MAH 产品的体系建立和管理。
专业要求：
1.生物医药、化工等相关专业本科及以上学历，5年以上的药企质量管理经验;
2.有完整的质量体系管理经验，熟悉质量认证过程;熟悉国内外及欧、美GMP法律法规;
3.最近 5年有国内和 FDA 的 GMP 检查经历和核查经历，有新厂规划建设经验佳;
4.熟悉 MAH 制度，具有 B证经验佳;
5.具备较强的组织管理、统筹协调能力，计划与执行能力。
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BD经理南京Number of recruit:12026-02-10
职位描述：
1.参与执行医药跨境许可转让(license in/out)交易的全流程，包括市场调研、潜在合作方分析、项目评估、交易模式设计、组织尽职调查、交易谈判、合同签署等；
2.开展核药领域的竞争态势分析工作，建立和维护项目数据库，了解掌握国内外核药趋势和市场发展动态；
3.全面参与项目管理，制定项目时间表，组织国内外团队开展会议，与合作伙伴保持密切沟通并维护良好合作关系，及时解决项目中出现的问题以确保项目进度；
4.支持 BD 拓展部门与公司管理层其他重要工作。
专业要求：
1.学历: 海外硕士和博士学历优先；
2.专业: 生物与医药相关专业优先；
3.语言: 英文听说读写能力优秀，英语能作为日常工作语言；
4.能力: 积极主动，沟通及执行力强，工作认真严谨，具备团队合作精神和抗压能力，有志于在医药领域长期发展；
5.经验: 生物医药企业工作经验优先，医药跨境许可转让(license in/out)BD交易或创新药物研发经验优先。
具备优秀能力的应届海外硕士博士，亦欢迎投递简历!
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医学专员南京/武汉Number of recruit:22026-02-10
职位描述：
1.负责完成申报临床相关临床资料撰写或审核，并符合申报要求；
2.负责公司新项目及在研项目的临床可行性及风险评估，参与创新药物临床前研究生物学评价，从临床需求角度、转化医学等角度为创新药临床前研究提供医学建议，能结合临床前有效性和安全性数据，为临床决策提供依据；
3.参与公司产品临床开发策略的制订，制订目标产品特征、临床开发计划和风险评估与减轻计划，把控研发节点，评估项目进展，降低产品开发风险；
4.负责国内外的药物临床研究机构、研究者、CRO 组织的评价、选择、沟通与管理；组织实施并参与撰写、审核或修订临床研究方案、研究者手册等技术资料，并目进行维护和更新；
5.组织或参与组织研究者会议、临床试验启动会、中期会、总结会、咨询会等临床试验相关会议，并与临床研究者就临床方案、临床研究报告等医学事务进行充分沟通。
专业要求：
1.学历本科及以上学历，临床、医学等相关专业，有职业医师证经验者优先；
2.至少2年及以上临床研发经验；
3.熟悉与新药临床前和临床研发相关的各项法规和指导原则；
4.个性开朗，中英文流利，组织管理能力强；
5.能够接受短期出差；
6.具有很强的学习和自我提高能力。
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医学经理南京/武汉Number of recruit:42026-02-10
职位描述：
1.负责完成申报临床相关临床资料撰写或审核，并符合申报要求； 2.负责公司新项目及在研项目的临床可行性及风险评估，参与创新药物临床前研究生物学评价，从临床需求角度、转化医学等角度为创新药临床前研究提供医学建议，能结合临床前有效性和安全性数据，为临床决策提供依据；
3.参与公司产品临床开发策略的制订，制订目标产品特征、临床开发计划和风险评估与减轻计划，把控研发节点，评估项目进展，降低产品开发风险；
4.负责国内外的药物临床研究机构、研究者、CRO 组织的评价、选择、沟通与管理；组织实施并参与撰写、审核或修订临床研究方案、研究者手册等技术资料，并目进行维护和更新；
5.组织或参与组织研究者会议、临床试验启动会、中期会、总结会、咨询会等临床试验相关会议，并与临床研究者就临床方案、临床研究报告等医学事务进行充分沟通。
专业要求：
1.学历硕士研究生及以上学历，临床、医学等相关专业，有职业医师证经验者优先；
2.至少2年及以上临床研发经验；
3.熟悉与新药临床前和临床研发相关的各项法规和指导原则；
4.个性开朗，中英文流利，组织管理能力强；
5.能够接受短期出差；
6.具有很强的学习和自我提高能力。
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数据管理经理南京Number of recruit:12026-02-10
职位描述：
1.负责临床试验项目的数据管理工作；
2.设计病理报告表，撰写数据管理计划、数据核查计划、数据管理报告等数据管理相关文档；
3.按照数据管理计划和数据管理流程执行试验数据库的维护和数据日常清理工作；
4.负责临床试验的医学编码和一致性比对等工作，包括外部数据核查和传输；
5.负责完成进行数据管理工作中相关文档的管理;
6.完成上级领导安排的其他工作和任务；
7.有建库或药物警戒等工作经验者优先。
专业要求：
1.医药护本科及以上学历，至少5年或以上独立进行数据管理的经验；
2.需要有完整临床试验项目数据管理经验；
3.具备良好的日常事务与紧急事务的处理能力；
4.具有独立工作能力及强烈的团队合作精神；
5.善于沟通和协调。
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CRA南京Number of recruit:42026-02-10
职位描述：
1.组织开展临床试验，根据公司要求和试验方案等工作要求，进行临床中心的筛选、启动、监查和关闭访视；
2.组织实施临床试验相关各种会议，对所负责的临床中心进行方案和研究相关的培训，与研究中心进行定期沟通，保障临床实施过程中各项工作（受试者入组、药物和物资管理、研究文件管理等）的按照项目管理计划落实；
3.评估临床中心工作的质量和完整性，确定临床中心是否是按照方案和适用的法规开展工作，按照项目要求形成监查报告等报告、报表文件，及时汇报、处理、解决相关问题；
4.协调项目团队，包括研究者和CRC等，按照要求推进工作完成；
5.完成上级领导安排的其他工作和任务。
专业要求：
1.医药护本科及以上学历，至少1年或以上的临床试验监查员经验；
2.需要有从立项到结题的完整临床试验项目经验；
3.具备良好的日常事务与紧急事务的处理能力；
4.具有独立工作能力及强烈的团队合作精神；
5. 能适应经常出差。
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临床试验项目经理南京Number of recruit:42026-02-10
职位描述：
1.全面负责临床研究项目的质量监控和管理工作，负责重点中心的监查工作，确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行 ；
2.制定项目总的进度计划表，协助各中心CRA完成各中心的进度计划表，按计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作，与项目相关的其他人员进行有效的沟通与协调，如医学写作，数据与统计等;
3.按照制定的试验方案，完成相应的病例报告表、原始病历和项目管理表格等文件资料，提交上级主管审核；
4.审阅各中心的临床研究合同，指导CRA与各中心完成研究合同的商谈和签署工作;
5.在项目全面启动前，对项目组成员进行启动前的培训，按计划推进各中心按计划启动；与所有相关人员保持有效沟通，在项目进行过程当中进行例行质量控制和进展报告;
6.全面负责本项目组成员CRA的带教培训及日常管理工作，协助CRA制定监查计划，同时项目经理本身制定协同监查计划有选择性的进行协同监查，保证试验的进度与质量;
7.完成上级领导安排的其他工作任务。
专业要求：
1.医药护本科及以上学历，至少3年或以上的临床试验项目管理经验；
2.能和行业内专家保持良好关系者优先；
3.熟悉ICH-GCP，GCP和相关的管理条例；
4.非常了解临床试验不同部门的操作流程、试验过程和法规的情况；
5.具备良好的日常事务与紧急事务的处理能力；
6.具有独立工作能力及强烈的团队合作精神，能够融入团队、奉献团队。
7.能适应经常出差。
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影像分析师南京Number of recruit:22026-02-10
职位描述：
1.负责PET、CT等设备的采集、重建、传输、备份及设备的日常质控等工作；
2.负责医学影像包括临床前和临床相关影像的数据及图像处理；
3.负责医学影像相关资料的归档、审核等工作；
4.协助影像相关规范体系及流程的建立和完善。
专业要求：
1.生物医学工程、医学影像学、核医学等相关专业本科及以上学历；
2.有相关医学影像分析工作经验者优先；
3.有较强的英文读写听说能力；
4.工作严谨，认真负责。
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