JNM：诺宇第二代肾癌小分子核药FIH临床结果发布

2024年12月，诺宇医药第二代小分子碳酸酐酶CAIX靶向PET示踪剂[⁶⁸Ga]-NYM046的最新研究成果发表于核医学顶级期刊The Journal of Nuclear Medicine。这项研究通过肿瘤模型和患者应用，初步验证了该药在肾癌诊断中的应用潜力。这是诺宇医药继全球首创肾癌小分子核药NYM005之后取得的又一重大突破，引领肾癌小分子精准诊疗新时代。

透明细胞肾细胞癌(ccRCC)是一种最常见的肾癌类型，早期诊断和精确分期对于个体化治疗非常关键。研究团队对12名ccRCC患者的共计9个原发肿瘤、96个受累淋巴结以及 147 个远端转移灶进行了评估（每位患者分别进行了[⁶⁸Ga]-NYM046和[¹⁸F]-FDG PET/CT检查），并头对头比较了两种示踪剂的诊断效能。结果显示：

与 [¹⁸F]-FDG 相比，[⁶⁸Ga]-NYM046 PET/CT 检测出了更多的原发肿瘤（9 vs 1）、受累淋巴结（95 vs 92个）以及远端转移灶（137 vs 127个）

[⁶⁸Ga]-NYM046 PET/CT 中原发肿瘤的 SUVmax更高（均值为 13.5 vs 2.4；z = -2.668，P = 0.008）

免疫组化结果表明原发肿瘤中 CAIX 表达与 [⁶⁸Ga]-NYM046 摄取呈正相关（R² = 0.8274）

研究结果提示了[⁶⁸Ga]-NYM046有望成为一种更精准的影像学诊断工具，为临床提供了一种诊断和监测ccRCC治疗反应切实可行的策略，弥补了[¹⁸F]-FDG在肾癌检测中的局限性，填补了小分子核药在ccRCC诊断领域的全球空白。

诺宇医药已在核医学顶刊持续发表多个国际领先的创新性研究成果，在不到一个月时间内先后发表2篇肾癌相关文章，该领域的相关研究已于JNM和EJNMMI累计发表4篇，即将披露肾癌分子的第一代临床Ⅱ期结果和三四代最新结果，用诺宇速度充分证明技术创新与产品研发实力。

公司依托多个专有技术平台持续创新迭代产品，不断深度布局诊疗一体化核药管线，推动肿瘤的早期诊断与精准治疗，为全球患者诊疗带来新的希望。

关于The Journal of Nuclear Medicine

The Journal of Nuclear Medicine（JNM）是核医学领域的顶级学术期刊，由美国核医学与分子影像学会（Society of Nuclear Medicine and Molecular Imaging, SNMMI）出版。创刊于1960年，该期刊主要刊登与核医学、分子影像、放射性药物以及相关诊断和治疗技术的最新研究成果。