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Mortenon H1

符合 GMP 标准的放射性药物屏蔽防护热室
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    智能

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    灵活

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    完全符合GMP标准

产品介绍

产品优势
榫卯智造热室H1,其设计与验证均遵循 GMP 放射性药物指南。专为放射性药物的安全、精准及合规分装而设计。其集辐射屏蔽、A级无菌环境及自动化功能于一体,可满足全球医院、核医学科及放射性药物生产商的严苛要求。
  • 智能环境调节系统

    实现内部压力及风速的智能动态调节,适应不同的工作环境需求,内部A级洁净环境(ISO 14644-1)。

  • 智能人机交互界面

    图形化界面设计,具备模块式预约操作模式(工作、待机、灭菌等),阈值超出时语音警报,人机交互舒适、直观、防错。

  • 稳定的密封性能

    符合ISO 10648-2标准2气密性要求,大于200次工作周期内具有可重复的密闭性能。

  • 密闭自动化产品运输

    采用贯通式抽屉及自动化升降机构减轻操作者负担并杜绝产品传输过程中与外界环境的交叉污染,符合GMP管理要求。

  • 高标准安全维护

    配置有袋进袋出的过滤装置,实现过滤器更换时的全过程隔绝。

  • 可拓展的功能接口

    VHP灭菌接口:适配VHP干雾灭菌系统,对芽孢杀灭率≥6-log。常温去污,节能环保无残留。

    在线粒子监测接口:可适配粒子计数器(符合ISO21501-4)。

    过滤器原位检漏接口:带自闭。

    工艺气体接口:带开关阀。

  • 全流程 GMP 验证服务

    依据放射性药物 GMP 原则,提供从需求设计、工程安装、运行使用的全套验证服务

  • 远程监管与AI接口

    通过远程监管平台,实时监测设备运行参数、运行时间、维护记录等,可接入AI模型分析,使设备生命周期管理更高效更科学。

  • 节能环保的设计

    通过CFD分析进行优化,降低运行温度与能耗;结合智能控制程序和专有的VHP系统,与传统设备相比,其能耗降低30%VHP消耗减少50%

  • 面向未来的灵活性

    模块化设计支持便捷升级及与附加功能模块的集成,轻松应对法规更新和需求升级。

客户评价

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产品开发总监

某放射性药物企业

我司采用榫卯智能自主研发的MortenonH1型A级洁净热室系统,完成⁶⁸Ga放射性药物工艺验证。该设备在C级背景环境下运行,内部A级层流区经双方质量部门全面设备确认。(DQ/IQ/OQ)与性能验证(PQ),所有关键性能指标均达到或超越标准要求,现已具备正式运行条件。

售后服务

  • Mortenon H1的售后服务包括哪些内容?
    我们为Mortenon H1提供全面的售后服务,包括设备安装和调试、操作员培训、定期维护、故障排除和远程技术支持。此外,备件供应及时,确保稳定无忧运行。我们的服务团队反应迅速,用户可以随时通过热线、电子邮件或其他渠道与我们联系。我们将根据情况及时安排支持,确保设备高效可靠运行。

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